企業建立ISO9001質量管理體系，應以正確的質量管理指導思想為基礎，以科學的質量管理原則為指導，以質量管理手冊為表現形式，通過對質量管理體系的科學評價，經過連續不斷的評價、修正，再評價、再修正完成。一般經過以下步驟：

1.確立企業建立質量管理體系的指導思想。質量管理體系是企業整個管理體系的一個子系統，其建立的目標必須符合企業發展的戰略目標，成為企業成功發展的保證。

2.明確企業建立質量管理體系的具體職能和體系結構。在正確的指導思想下，應用“質量環”工具，分析確定企業建立質量管理體系的職能范圍。在應用“質量環”分析時，要根據本企業產品的特點，分析產品質量產生、形成和實現的過程，從中找出可能影響產品質量的各個環節，研究確定每個環節的質量職能。

3.以文件的形式建立企業質量管理手冊。企業的質量手冊應闡明該企業的質量方針，并描述其質量管理體系的文件組成。質量管理手冊涉及了企業有關質量管理的全部活動，以標題和范圍反映其應用領域。一般情況下，企業質量管理手冊包括或涉及質量方針；影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；質量管理體系程序和說明；關于手冊評審、修改和控制的規定等內容。

4.對經過實踐運行的質量管理體系進行評價。評價的目的是為了確定企業質量活動以及其有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否達到了預期目標。評價的方法是通過對構成質量體系各要素的審核來進行的。根據審核目的不同，質量管理體系審核有內部審核和外部審核兩張類型。

5.根據評價結果對質量管理體系進行進一步改進。企業開展質量管理體系評價的主要目的，是為了給企業質量管理體系改進提供依據。實踐證明，企業產品質量是否使顧客，并為企業帶來效益，取決于該企業所建立質量管理體系的有效性和運行效率。

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